在選擇消費(fèi)級(jí)智能穿戴設(shè)備進(jìn)行心臟監(jiān)測時(shí),用戶最擔(dān)心的莫過于 “數(shù)據(jù)不準(zhǔn)、缺乏權(quán)威認(rèn)可”,導(dǎo)致監(jiān)測結(jié)果無法作為健康參考。NexRing 智能戒指憑借醫(yī)療級(jí)認(rèn)證背書,打破消費(fèi)級(jí)設(shè)備與專業(yè)醫(yī)療設(shè)備的壁壘,讓日常心臟監(jiān)測兼具便捷性與可靠性,成為用戶放心依賴的健康助手。
NexRing 通過的 NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)二類醫(yī)療器械認(rèn)證,是衡量醫(yī)療設(shè)備安全性與有效性的重要標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)證需經(jīng)過多輪嚴(yán)格測試:臨床驗(yàn)證階段,在多家三甲醫(yī)院收集數(shù)千例心電數(shù)據(jù),對(duì)比 NexRing 與專業(yè)心電圖機(jī)的檢測結(jié)果,確保心率、心律識(shí)別準(zhǔn)確率達(dá) 98% 以上;性能測試階段,模擬高溫、低溫、潮濕、電磁干擾等復(fù)雜環(huán)境,驗(yàn)證設(shè)備在不同場景下的數(shù)據(jù)穩(wěn)定性;生產(chǎn)審核階段,對(duì)生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制體系進(jìn)行全面評(píng)估,確保每一臺(tái)設(shè)備都符合醫(yī)療級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。此外,NexRing 還通過國際 CE 認(rèn)證、FDA 認(rèn)證,其數(shù)據(jù)精度與安全性獲得全球權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
醫(yī)療級(jí)認(rèn)證帶來的不僅是數(shù)據(jù)可靠性,更讓監(jiān)測結(jié)果具備醫(yī)療參考價(jià)值:用戶導(dǎo)出的心電圖報(bào)告可作為就醫(yī)時(shí)的輔助材料,幫助醫(yī)生快速了解日常心臟狀況;對(duì)房顫、早搏等偶發(fā)性問題,長期監(jiān)測數(shù)據(jù)能為醫(yī)生診斷提供更全面的依據(jù),避免因單次醫(yī)院檢測漏診。有心血管專科醫(yī)生表示:“NexRing 的醫(yī)療級(jí)認(rèn)證讓其區(qū)別于普通消費(fèi)級(jí)設(shè)備,臨床中我們常參考其長期監(jiān)測數(shù)據(jù),尤其對(duì)陣發(fā)性心律失常患者,能有效提高診斷效率。”NexRing 用權(quán)威認(rèn)證背書,讓消費(fèi)級(jí)心臟監(jiān)測真正 “靠譜”。